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Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Projektmanager/in (w/m/d) für die Abteilung Projektberatung & Planung
Zentrum für Klinische Studien

Vollzeit; zunächst befristet auf 2 Jahre

Das Zentrum für Klinische Studien der Universität zu Köln (ZKS Köln) unterstützt, koordiniert und erweitert die innerhalb der Medizinischen Fakultät bestehenden Forschungsaktivitäten auf dem Gebiet klinischer, vornehmlich multizentrischer Studien unter Berücksichtigung internationaler Qualitätsstandards und wissenschaftlicher Kriterien.


Aufgaben

  • Zentrale/r Ansprechpartner/in für Anfragen zur Studienunterstützung durch das ZKS Köln, bis zur Übergabe an die/den Projektmanager/in
  • Beratung zu sowie Planung von klinischen Studien in Bezug auf Machbarkeit, Konzeption und Design, GCP-Konformität, regulatorische Einordnung und administrative Aspekte, Qualitätssicherung, Sponsorfunktion, Kooperationen, Finanzierung und Kostenplanung, operatives Management
  • Finanzplanung der Projekte, Erstellen von Teil- oder Vollkostenkalkulationen
  • Mitwirkung bei der Drittmitteleinwerbung (Förderanträge)
  • Beratung im Rahmen der Übernahme der Sponsorschaft der Universität zu Köln
  • Bei Bedarf GCP-Beratung zu klinischen Studien
  • Planung und Abstimmung der Aufgaben des ZKS Köln innerhalb einer klinischen Studie (Task Allocation List)
  • Evaluierung von Ausschreibungen und Förderungsmöglichkeiten und deren Anwendung für Projektanfragen
  • Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozesse und Qualitätsstandards der Abteilung
  • Unterstützung bei der Präsentation des ZKS Köln gegenüber potenziellen Kunden
  • Teilnahme an externen Veranstaltungen/Terminen/Meetings, u. a. Teilnahme und Mitarbeit an Studienteammeetings

Profil

  • Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder entsprechend ausweisbare anderweitig erworbene einschlägige Kenntnisse und Fertigkeiten
  • Umfassende und langjährige Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Betreuung von klinischen Studien
  • Eingehende Kenntnisse aller einschlägiger Regularien, einschließlich Arzneimittelgesetz und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
  • Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen und der Interaktion mit internen und externen Kunden
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Verhandlungsgeschick, sehr gute organisatorische Fähigkeiten
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit, eigenständiges Arbeiten
  • Gute Kenntnisse der gängigen MS Office-Programme

Wir bieten

  • Wir bieten eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und spannenden Umfeld
  • VRS Jobticket und sonstige Vergünstigungen für Mitarbeiter*innen der Uniklinik Köln

Vergütung nach TV-L